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淺談制藥凍干機帶動藥材行業的發展

發布時間:2022-06-15      點擊次數:76

       

    近20年來隨著改革開放的進程,制藥行業迅猛發展,同時藥機行業也呈現百花齊放的大好局面。制藥凍干機是干燥設備的選用要根據藥品特性、成品要達到的理想狀態而定,尤其要考慮無菌原料藥干燥設備的材質和無菌保證。我國制藥干燥設備的專業制造廠商非常多,其產品既有通用性,也各有特點,這就為用于原料藥干燥的進口設備國產化和選擇符合《藥品生產質量管理規范》(GMP)的理想干燥器提供了條件。

   

制藥凍干機生產制造技術:

1、箱體制造:
1)箱體材料AISI 304或AISI316L,箱體內部圓角處理減少死角;

2)箱體所有內部焊接均被處理與周圍材料平滑。


2、隔板制造:

1)隔板制造時材料均勻加熱,避免了獨立焊接之間所產生的應力,保證了擱板好的平整度。

2)擱板采用中空的隔條增加了與硅油之間的熱交換區域,讓擱板溫度均勻狀態更加快速;


3、冷阱制造:

1)材料為AISI 304/316 不銹鋼。冷阱容器內部機械拋光至<0.75μmRa ;

2)冷阱的頂部安裝有一個噴嘴,用于噴灑熱水或蒸汽,在工藝處理的最后階段進行化霜


4、制冷系統制造:
1)采用超低溫制冷技術,制冷能力強、降溫速度快;

2)采用雙級半封閉螺桿式壓縮機,機組配件采用進口品牌,保證設備質量;


5、真空系統制造:

1)選用BAOSI/愛德華/萊寶等品牌真空泵,保證高真空度;

2)具備防倒吸功能,配置單作用蝶閥,斷氣、斷電后同時自動關閉,防止倒吸;

 

6、控制系統制造:

1)PLC系統電腦操作,控制凍干機的所有功能,完成整個生產系統的操作,系統穩定安全;

2)具備工藝設定、溫度和真空控制調節、終點判斷功能;

3)具有數據存儲、數據追溯、凍干曲線查詢、權限管理功能;

4)各項系統保護功能,具備遠程操作和監控功能。

制藥凍干機適用于熱敏性或易氧化藥品的干燥,主要包括凍干箱、真空系統、加熱系統、制冷系統等。按擱板面積可分為小型實驗型、中試型、大型制藥凍干機等等。原料藥和制劑藥的干燥應用凍干機的都很多。主要要求其可靠性高,滅菌功能齊全,同一擱板內和板層間的溫差不大于1.5℃,這也就必須要求擱板的平整度要好。用此設備干燥原料藥時,為保證產品的均一性,增加混粉器。氨芐青霉素、大量血制品、人工培養藥物、抗體、疫苗等可選用此凍干機。


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